Para que serve Ortosamin ?



1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

       Ortosamin® é indicado no tratamento de artrose (doença degenerativa nas articulações) ou osteoartrite (inflamação grave da articulação com lesão óssea) primária e secundária e suas manifestações.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

       Ortosamin® é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as articulações fazendo com que o processo degenerativo aconteça mais lentamente. Desta maneira, Ortosamin® causa a diminuição da dor e da limitação dos movimentos, sintomas que geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

       Você não deve usar Ortosamin® se apresentar uma das situações abaixo: - alergia à glicosamina ou a qualquer componente da formulação. - fenilcetonúria. "Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina" Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

       ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Você deve usar Ortosamin® com cuidado se apresentar uma das situações abaixo: - distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e intestino), - história de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal, - diabetes mellitus, - insuficiência renal, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração). Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento, informe imediatamente seu médico. Poderá ser necessária a suspensão do uso de Ortosamin®. Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Ortosamin®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe o seu médico caso esteja amamentando. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Você deve utilizar Ortosamin® com cuidado e informar seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos: tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol e diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida). Você pode utilizar Ortosamin® juntamente com medicamentos analgésicos (para dor) ou antiinflamatórios esteroidais e não-esteroidais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

       Manter à temperatura ambiente (15º C a 30º C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Ortosamin® apresenta-se como um granulado homogêneo na cor branca contido em sachês. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

       Ortosamin® deve ser administrado por via oral. Deve-se adicionar o conteúdo do sachê em um copo com água, aguardar entre 2 a 5 minutos e só então mexer com o auxílio de uma colher. Após o preparo, ingerir em seguida. Posologia: Tomar 1 sachê por dia segundo indicação médica. A duração do tratamento fica a critério do médico. Você não deve tomar mais do que um sachê por dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

       Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de um sachê por dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

       As reações adversas mais comuns são: desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e cefaleia (dor de cabeça). Estas reações geralmente são de intensidade leve a moderada. Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como erupções na pele (rash). Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico (inchaço nas extremidades) e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), azia e anorexia (marcada diminuição ou perda do apetite). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

       Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em caso de superdosagem recomendam-se as medidas de suporte clínico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III - DIZERES LEGAIS MS - 1.2675.0135 Farmacêutica Responsável: Dra. Ana Paula Cross Neumann – CRF-SP n° 33.512 Registrado por: Nova Química Farmacêutica Ltda. Av. Ceci, 820 Bairro: Tamboré Barueri – SP - CEP: 06460-120 CNPJ nº 72.593.791.0001-11 INDÚSTRIA BRASILEIRA Fabricado por: EMS S/A Hortolândia – SP VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SAC 0800 0262274 www.novaquimicafarma.com.br HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Dados da submissão eletrônica Data do expediente 10/01/2014 NA Dados da petição/notificação que altera bula N°. do Assunto expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Data de aprovação 0020304/14-1 10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 NA NA NA NA NA 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 NA NA NA NA Dados das alterações de bulas Versões Apresentações relacionadas (VP/VPS) 1,5 G PO P/ SOL OR CT 4 ENV AL PLAS X 3,95G 1,5 G PO P/ SOL OR CT 7 ENV AL PLAS X 3,95G 1,5 G PO P/ SOL OR CT 10 ENV AL Atualização de texto de bula PLAS X 3,95G conforme bula padrão 1,5 G PO P/ SOL OR CT 15 ENV AL publicada no bulário. PLAS X 3,95G VP/VPS 1,5 G PO P/ SOL OR CT 20 ENV AL Submissão eletrônica para PLAS X 3,95G (EMB. FRAC.) disponibilização do texto de 1,5 G PO P/ SOL OR CT 30 ENV AL bula no Bulário Eletrônico da PLAS X 3,95G ANVISA. 1,5 G PO P/ SOL OR CT 50 ENV AL PLAS X 3,95G 1,5 G PO P/ SOL OR CT 100 ENV AL PLAS X 3,95G (EMB. HOSP) 6. COMO DEVO USAR 1,5 G PO P/ SOL OR CT 4 ENV AL VP ESSE MEDICAMENTO? PLAS X 3,95G 1,5 G PO P/ SOL OR CT 7 ENV AL PLAS X 3,95G 1,5 G PO P/ SOL OR CT 10 ENV AL PLAS X 3,95G 1,5 G PO P/ SOL OR CT 15 ENV AL PLAS X 3,95G 1,5 G PO P/ SOL OR CT 20 ENV AL 8. POSOLOGIA E MODO VPS PLAS X 3,95G (EMB. FRAC.) DE USAR 1,5 G PO P/ SOL OR CT 30 ENV AL PLAS X 3,95G 1,5 G PO P/ SOL OR CT 50 ENV AL PLAS X 3,95G 1,5 G PO P/ SOL OR CT 100 ENV AL PLAS X 3,95G (EMB. HOSP) Itens de bula