Para que serve Liposic ?

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? Este medicamento foi indicado para o tratamento dos sintomas de condições de olho seco. Liposic® é usado como um substituto lacrimal para o tratamento sintomático de condições de olho seco, resultante de distúrbios na secreção e função lacrimal, causada por doenças locais ou sistêmicas, assim como em circunstâncias onde a pálpebra não fecha ou fecha de modo incompleto, por exemplo, no tratamento sintomático de querato-conjuntivite ressecada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A ação de Liposic® é de natureza física e limitada à face externa do olho, onde se forma um filme fluido estável, em função do alto poder ligante que o gel carbômero possui com a água. Este filme é distribuído igualmente pela superfície ocular a cada movimento da pálpebra e reduz a irritação mecânica na região. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Hipersensibilidade (alergia) a um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 4. O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Produto somente para uso oftálmico. Lentes de contato devem ser removidas antes da administração e só podem ser recolocadas após 30 minutos da aplicação de Liposic®. Deve-se evitar que a ponta do frasco entre em contato com qualquer superfície, incluindo os olhos, pois pode causar lesões no olho e contaminar o produto. Gravidez e lactação: Liposic® não deve ser usado durante a gravidez e lactação, a não ser que o médico/oftalmologista tenha considerado, cuidadosamente, todos os riscos e benefícios potenciais. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Dirigir e operar máquinas: Devido à natureza, em gel, do produto, a visão pode se apresentar embaçada por alguns minutos, imediatamente após a administração, e pode prejudicar a habilidade do paciente em dirigir veículos ou operar máquinas. Aguarde até que sua visão esteja clara antes de dirigir ou operar máquinas. Interações Medicamentosas: Quando usado com outros agentes oftálmicos tópicos, Liposic® deve ser a última medicação administrada, após um intervalo de cerca de 15 (quinze) minutos. Cetrimida, um conservante presente na formulação, pode ocasionar irritação ocular (queimação, vermelhidão, sensação de corpo estranho) e pode danificar o epitélio corneano, particularmente quando usado com freqüência ou por um longo período. Os medicamentos sem conservantes devem, por conseguinte, ser preferidos para o tratamento em longo prazo. Cetrimide é também conhecido por descolorar lentes de contato gelatinosas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 0C). Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 06 semanas. Aparência: Gel de alta viscosidade, branco e turvo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A aplicação de Liposic® deve ser de uma gota na conjuntiva de três a cinco vezes por dia, ou, em maior frequência, e aproximadamente 30 minutos antes de se deitar (do contrário há o risco de grudar a pálpebra). Geralmente, um oftalmologista deve ser consultado quando em tratamento de querato-conjuntivite ressecada, o que, normalmente se torna uma terapia de longa duração ou permanente. A duração exata do tratamento não pode ser estabelecida para este tipo de medicamento, visto que se trata de um produto de uso contínuo e que a duração do tratamento é estabelecida pelo seu médico e também em função da sua adaptação à medicação. Se os sintomas de olhos secos continuarem ou houver piora do quadro suspenda o uso do produto e consulte seu médico oftalmologista. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Embora com baixa incidência, têm-se os registros de reações de queimação e vermelhidão nos olhos, e pálpebras coladas (eventos revertidos após a retirada do medicamento); conjuntivite (canto do olho), com duração de uma semana; e vermelhidão distinta da conjuntiva e córnea, com duração de três a quatro dias. Reações adversas oculares: Edema conjuntival; irritação ocular; dor nos olhos; prurido ocular; aumento do lacrimejamento; desconforto ocular; hiperemia precoce; edema periorbital; sensação de olho pegajoso e visão turva. Reações adversas não oculares: Hipersensibilidade e dermatite de contato. As reações seguintes são conhecidas devido a conservantes: Distúrbios oculares; eczema das pálpebras; conjuntivite papilar gigante; ceratite pontual superficial. Não existem registros de alterações de exames laboratoriais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não existem registros de casos de superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Reg. MS - 1.1961.0010 Farm. Resp.: Patrícia Helena Weber - CRF-RS 11.640 Importado por BL Indústria Ótica Ltda. R. Dona Alzira, 139 - Porto Alegre – RS CNPJ 27.011.022/0001-03 Fabricado por Dr. Gerhard Mann Chem. Pharm. Fabrik GmbH 13581 – Berlim – Alemanha ©Bausch & Lomb Incorporated. LIPOSIC é uma marca registrada da Bausch & Lomb Incorporated ou de suas afiliadas. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/05/2017 Produto: LIPOSIC® Processo de origem: 25351.171972/2002-07 ANEXO B HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Dados da submissão eletrônica Data do expediente 30/06/2014 24/10/2014 02/12/2015 Nº do expediente 0512741/14-6 0958141/14-3 1049104/15-0 Assunto 10458 – MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 05/05/2017 0797336/17-5 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 27/11/2020 - 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente - - - Nº do expediente - - - Assunto - - - Dados das alterações de bulas Data da Aprovação Itens da bula - Artigos 16, 40 e 41 da RDC 47/09, assim como, ao Artigo 1° da RDC 60/12 - DIZERES LEGAIS Responsável Técnica - DIZERES LEGAIS Responsável Técnica - - - - 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? - - - - NA Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas VP 2,0 MG/G + 48,5 MG/G GEL OFT CT BG PLAS LAMINADO X 10 G VP 2,0 MG/G + 48,5 MG/G GEL OFT CT BG PLAS LAMINADO X 10 G VP 2,0 MG/G + 48,5 MG/G GEL OFT CT BG PLAS LAMINADO X 10 G VP 2,0 MG/G + 48,5 MG/G GEL OFT CT BG PLAS LAMINADO X 10 G VP 2,0 MG/G + 48,5 MG/G GEL OFT CT BG PLAS LAMINADO X 10 G Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 NA = Não aplicável